写于 2018-11-18 08:11:05| 千赢国际手机登录| 千赢国际官网
临床试验 - 人体临床试验是开发新药物和治疗方法的重要障碍今天,The Conversation对这项至关重要的科学研究进行了深入研究,其中三篇文章研究了该过程的不同方面。在临床试验中测试新药物是澳大利亚十亿美元的产业,其中大部分资金来自国际制药公司但随着印度,中国和其他新兴竞争对手的投资增长,一些人认为我们需要让澳大利亚对这种投资更具吸引力他们的解决方案之一是减少道德审批程序为了应对这些问题,联盟的医学研究选举政策有望通过改革临床试验的方式“迅速”采取行动,制定:采用全国统一的道德标准方法来降低复杂性,加快流程,并在可能的情况下,合理化道德委员会的数量,以减少目前存在的大量数字然而,在引入重大变化之前,重要的是要记住,伦理委员会是确保临床试验安全和维护公众信心的机构,是为了回应对医疗机构无限制权力的担忧而制定的在20世纪70年代,以及美国和其他地方的研究人员对过度的过度行为的报道,伦理委员会制度在其过程和其所涉及的问题的实质内已经高度完善,在澳大利亚,它也得到了显着的下放和民主,吸引全国各地成千上万来自各行各业的男男女女就医疗保健和研究中的伦理问题进行对话,无私人利益,由医院和大学建立,小组审查研究提案并确保他们'在道德上可接受他们的审议涵盖了个人和wid的潜在风险和利益社会和与同意,保密,隐私,利益冲突和弱势参与者保护有关的问题该系统的批评者抱怨道德审查过程涉及的时间和费用以及据称对研究人员和制药公司施加的额外负担他们争辩说它会造成延误,增加成本并成为对投资的抑制因素他们特别关注与获得批准多中心试验相关的所谓困难 - 即同时在几个地点进行的试验 - 因为不必要的重复和频繁的不一致结果人们普遍认为,所有这些问题都可以通过用一个有权为整个国家做出决策的中央委员会制度取代现有的分散制度来解决。这些批评都不是很有根据,所提议的解决方案可能都是适得其反,不恰当 - 特别是研究必须考虑当地的问题,例如多地点土着健康研究的情况事实上,证据表明澳大利亚的伦理委员会运作效率非常高,项目提交和批准之间的时间经常发生在不超过几周道德审查程序通常在其他基本组织程序之前完成,例如法律批准,保险政策制定和其他治理决策,包括有关机构承诺,人员配备和后勤问题的问题。多中心审判可能曾经有充分根据,但这已经过去很长时间了。一个国家申请表已经存在超过五年,并且在州和国家层面都有完善的协调机制,以便进行统一的道德审查过程与世界标准相比,该系统经济实惠,批准时间紧迫与世界其他地方的最佳做法相媲美在过去的15年中,澳大利亚批准的新临床试验数量相对稳定 - 并没有像有时声称的那样下降但是其原因与道德委员会或道德规范无关审查过程 相反,新试验的批准主要反映了当前的经济状况 - 在2008年至2009年的全球金融危机期间全球范围内出现了可预测的下降 - 以及澳大利亚对美元价值波动的不断变化的吸引力最重要的是,在印度,中国,东南亚,拉丁美洲,巴西,俄罗斯和东欧发展蓬勃发展的临床研究能力 - 其中许多正在努力解决非常相似的问题 - 意味着正在开展越来越多的工作。确实,澳大利亚的经验几乎完全反映在美国和欧盟的经验上。因此,拆除或淡化道德审查制度会吸引更多的研究资金到澳大利亚吗?这种情况极不可能不仅不会对上述因素产生影响,而且可能会破坏公众对临床研究招募患者的高度信任和信心,这取决于基本保护措施被削弱的意义增加投资收益可能会对该国临床研究的地位和声望造成不可挽回的损害。这并不是说现行制度是完美的尝试提高数据收集的效率 - 例如收集,处理和存储数据的电子系统 - 可以帮助降低价格并协助监控和提高安全性最近让社区成员更容易参与临床研究的举措,例如ClinicalTrialsConnect,这些都是受欢迎的,无疑也会提高招聘效率但是这样的变化不会扭转我们所处的大规模全球趋势l主题我们需要继续讨论如何最大限度地提高研究投资但是我们不能忽视伦理委员会过程以及构成它的男性和女性在确保药物开发和持续安全方面做出的巨大贡献澳大利亚研究企业的地位高企图破坏或破坏伦理委员会制度最终会对我们所有人造成伤害点击下面的链接查看包装中的其他文章:回顾药物试验的方格过去关心和同意:充满道德的国际临床试验和我们的档案:临床试验是有用的 - 这是我们如何确保它们保持如此澳大利亚应该采取哪些措施来确保研究的完整性登记所有试验,